岗位职责及要求：

1. 审核工艺规程、批生产记录；

2. 生产相关现场合规性监管及GMP培训；

3. 质量文件起草和修订；

4. 生产设备审计追踪核查；

5. 清洁验证方案/报告起草/修订和审核；

6. 参与生产设备验证活动；

7. 参与生产偏差调查；

8. 参与生产变更的处理；

9. 生产纠正预防措施追踪等


岗位要求：本科及以上学历，有无菌产品经验优先