岗位职责：1、掌握生物制剂生产的基本知识与设备的操作方法，根据项目要求，负责及带领小组完成单抗及ADC类产品的中式生产，能及时采取相应措施解决生产过程中遇到的问题；2、负责数据及相关记录收集，并对中试生产或实验数据进行整理及分析，及时向上级汇报，必要时进行讨论；3、负责对设备进行维护工作，确保设备的正常使用，根据验证及校验计划，完成设备的再验证、工艺验证及仪器仪表的检验工作；4、负责设备及工艺SOP的起草、修改和完善工作，保证文件符合GMP相关要求；5、熟悉GMP.GCP管理规范，保证中试及放大等过程有效合规。任职资格：1、大学本科及以上学历，生物/制药工程. 药学. 化学等专业；2、具备3年以上的GMP制剂生产的相关工作经验（有抗体或ADC中试生产或研发经验者优先）；3、熟悉国内外生物制品相关的各类法规政策（有国内外IND. NDA. ANDA. DMF申报经验者优先）；有制剂产线设计建设经验的优先；4、具备良好的执行力，较强的自我学习能力及管理能力。
