主要职责/Key Responsibilities:1. 遵循标准操作程序 (SOP) 和工作说明,使用手动和电动工具、有限的自动化设备、制造辅助工具/固定装置、升降机/起重机和制造过程中的其他方法进行布线、组件安装、电缆线束、装配仪器的安装等。仪器装配员是一个渐进式角色,随着经验提升会学习到更多组件、流程和精度组件的装配。2. 检查和验证组件和成品的质量,以确保它们符合规范并符合法规要求,例如 FDA 指南和 ISO 标准。3. 排除故障并解决生产问题或差异。与其他部门合作,如工程、质量、卓越业务和产品开发,提供有关产品设计、可制造性、工艺改进的反馈。还与工程师、质量保证和生产主管等跨职能团队合作,以确保生产流程顺畅4. 准确及时地记录和记录生产活动,包括装配过程、产品信息、关键零件的材料控制、标签活动和质量不合格。5. 遵守公司政策、程序和法规,包括质量管理体系 (QMS),并有助于维护质量、合规性和持续改进的文化。6. 遵循良好生产规范 (GMP),并遵守安全法规,以确保安全和高效的工作环境。7. 凭借久经考验的效率和能力,可能需要这个角色来培训其他装配人员。具体工作职能可能会发生变化。需要执行分配的其他职责。任职资格/Job Requirements:1.工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background: 2年以上工作经验优先,有医疗器械行业电子组装和测试经验者优先。2.教育背景/Education Background:高中或以上学历3.其它要求/Others: 熟练使用螺丝刀、扳手、电动起子、测量设备等手动和电动工具。