工作职责：
1、负责起草和修订生化检验SOP及生化检验用仪器设备SOP。
2、负责样品生化检测工作；报告及调查生化检验不合格情况。
3、负责组织安排PCR实验室环境的监测与维护工作。
4、协助质量控制部主管做好实验室管理工作，负责生化检验相关物资的管理。
5、负责组织起草和修订相关SOP文件以及活性检验方法验证方案，并负责监督文件以及方案执行情况。
6、负责生化检验相关的试剂耗材管理以及检验用计量器具的申请和验收。
7、负责检验记录及相关辅助记录的填写和复核，并收集生化年度检验数据。
8、完成上级交代的其他工作。




任职资格：
1、本科（含）以上学历，药学、生物制药的相关专业；
2、3年以上制药行业QC检验相关经验；
3、至少1年以上从事生化电泳检测相关实验；
4、学习能力强，能够分析、判断现场出现的问题；
5、熟悉药典（ChP、USP、EP）、NMPA、FDA相关法规要求.