我们是一家领先的医疗器械公司，现寻找一位具有技术背景的医疗器械项目经理加入我们的团队。理想的候选人应具备医疗器械软硬件产品知识，能够管理从产品概念设计到上市的整个项目流程，同时具备编写医疗器械注册资料的能力。您将负责确保项目符合预定的时间、预算和质量要求，同时遵守相关法规。
主要职责：
1 负责医疗器械项目的整体规划、执行、监控和收尾，确保项目目标的达成。
2 理解医疗器械的技术要求，包括软件和硬件的基本知识，以指导项目的技术方向。
3 与研发、法规、质量控制、市场和销售等部门紧密合作，推动项目进度。
4 负责起草、审核和提交医疗器械注册资料，确保符合国内外法规要求。
5 制定详细的项目计划，进行风险评估和可行性分析，及时调整策略以应对挑战。
6 使用项目管理工具跟踪项目进展，定期向团队和高层管理人员汇报项目状态。
7 解决项目中出现的问题，确保项目按时交付并满足质量标准。
职位要求：
1 本科及以上，优先考虑工程管理、生物医学工程、电子工程或相关技术领域。
2 至少5年医疗器械行业项目管理经验，具备软硬件产品知识。
3 熟悉医疗器械的开发流程和上市要求，具有编写注册资料的经验。
4 出色的组织能力、沟通能力和跨部门协调能力。
5 熟练使用项目管理软件和工具，如Microsoft Project、JIRA等。
6 能够在快节奏和高压环境下工作，具有优秀的问题解决和决策能力。
7 流利的英语沟通能力，包括口语和书面表达。