岗位职责
1、负责微生物分析方法的开发，如微生物限度、内毒素、无菌检测等；
2、负责车间环境检测，如浮游、沉降、粒子、表面等；
3、熟悉USP ,ChP， EP等药典；
4、负责微生物检测方法验证的方案的起草、验证实施和验证报告撰写，检测文件的起草；
5、负责稳定性研究方案起草、数据汇总和研究报告撰写；
6、车间工艺用水、气系统的微生物检测方法开发和检测安排；
7、负责微生物分析设备维护、清洁、验证。如灭菌柜、培养箱、菌种保存箱、无菌隔离器等；
8、负责起草微生物分析相关设备操作规程和维护规程文件，并严格按照相关文件执行。
9、负责微生物分析耗材采购、维护、验证；
10、负责微生物检测记录撰写，保证记录真实有效，符合相关法律法规要求；
11、参与本岗位偏差、OOS/OOT的调查与处理并执行纠正预防措施；
12、具备独立查找文献，开发方法的能力
13、上级指派的其它方法开发相关工作；

岗位要求
1. 硕士学历，食品、药学、生命科学相关专业，
2.接受过GMP法规及药典相关知识，具备GMP体系下微生物相关工作技能者优先
3.熟练使用MS办公软件和常用理化检测设备软件
4.可独立操作微生物实验室常见设备，能独立进行常规微生物检测
5.熟练查阅各国药典，熟练的英文查阅、撰写能力
6.敬业，有责任感，诚信，能承受较强的工作压力
7.逻辑性好，执行力高
8.认同公司文化、战略规划、对公司忠诚