岗位职责：
1、 负责新产品开发阶段的质量策划、转产质量控制及评审；
2、 负责生产过程中质量控制及变更管理；
3、 负责售后客诉的处理；
4、 负责全过程的质量风险管理；
5、 负责迎接第三方、客户等质量体系审核；
6、 协助研发、工艺及采购进行供应商质量评价；
7、 质量团队建设与管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，有医疗器械质量管理经验优先，质量管理相关工作经验5年以上；
2、熟练使用各类分析工具：统计学分析（SPC）、失效模式分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、流程图、QFD、CAPA、六西格玛、Minitab软件等；
3、熟知医疗器械相关法律法规，如GMP，ISO 13485等；
4、有一定的抗压能力。