工作职责:
1. 负责协助主管组织及协调验证活动，确保对工程设备、生产工艺及设备、分析方法、清洁方法、灭菌方法、计算机软件系统等进行验证和再验证；
2. 负责起草、修订验证管理类SOP、操作类SOP，符合国内外各种验证指南的相关要求;
3. 起草公用系统验证方案、记录及报告;
4. 协助审核各部门URS； 对各类验证方案、记录、结果和报告进行审核评估;
5. 建立及维护验证文件档案；负责协助验证相关的风险评估工作；
6. 对各类验证进行跟踪，对部分验证项目进行实施操作；
7. 协助编写验证年度验证主计划、月度验证主计划以及验证总结；
8. 协助完成验证主计划外的其他验证工作。
任职资格:
1. 教育背景：专科或以上学历，药学、化学类等相关专业；
2. 工作经验：三年以上制药企业验证相关工作经验；
3. 专业技能：掌握验证的相关知识及实践操作技能；
4. 法规要求：了解制药相关行业验证相关指南；
5. 综合素质：勤奋，严谨、认真、细心；学习能力强；能够分析解决出现的问题。