【录用条件】
一、岗位描述：
1. 临床试验期间个例安全性报告的接收、处理、审阅、递交，确保报告信息的完整、准确，确保SUSAR报告的递交符合法规监管要求。
2. 按照法规、公司、部门要求完成各类PV文档的归档。
3. 与PV供应商进行沟通，对供应商的工作进行管理及评估，确保供应商的工作符合监管及公司的要求。
4. 协助撰写/递交周期性报告如DSUR，确保周期性报告按法规规定的时限递交监管部门。
5. 协助PV部门负责人开展信号监测、风险管理等工作。
6. 协助PV部门负责人搭建药物警戒体系，包括但不限于撰写/更新SOP/WI。
7. 给予公司其他相关部门提供药物安全性工作支持。
8.上级安排的其他工作。
二、任职要求
1.本科及以上学历，临床医学、流行病学、药学等相关专业
2.三年以上药物警戒相关工作经验
3.熟悉中美药物警戒相关法规
4.熟悉药物警戒数据库，有ArisG系统使用经验优先。