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研发经理(IVD)
1.5-2.5万
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
餐饮补贴专业培训绩效奖金节日福利团建五险一金

塘栖镇富塘路37-3号已来科创园

公司信息
杭州凡泰生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、根据公司的体外诊断产品系列布局,承担体外诊断的技术平台构建及产品开发;包括新技术的立项研究、技术可行性论证和产品开发的方案设计,制定可行性报告,计划,负责研发工作的实施;
2、根据体外诊断产品开发要求,设计产品测试方案,跟踪项目进度,编写产品开发过程中相关过程及技术文档,协调,生产,质量,注册完成上市前工作;
3、关注行业动态,跟进技术发展,制定新技术探索方案以及科技项目申报;
4、参加或负责公司安排的其他相关工作。
5、产品研发内容:唾液与尿液毒检、性***、呼吸道***、热带病***、消化道***
任职要求:
1、熟悉EN13612及CLSI EP,生物学、微生物学或医学相关专业背景,本科及以上学历,四年及以上工作经验;
2、熟悉体外诊断等生物学技术;具备体外诊断产品研发经验,独立的科研能力、中英文技术资料检索能力和项目立项分析能力;
3、学习能力强,能独立分析和解决问题,工作积极乐观;
4、有三类体外诊断试剂资质申报相关工作经验者优先,熟悉多种样本处理及提取方案者优先;快诊类产品开发经验者优先;
5、热爱研发工作,有探索和拼搏精神;良好的沟通能力、责任心、执行力和团队合作精神。

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