岗位职责：
1、负责对接研发阶段新产品导入工作，配合新项目推进新产品产线布局、工艺路线搭建、标准工时制定等，加速新产品转化进程；
2、负责商业化生产阶段工艺持续改善项目，优化生产流程、缩短生产周期，减少浪费，完成Cost Down目标；
3、负责产线工艺文件如工艺规程、岗位操作规程、批记录的编制和审批；
4、熟悉GMP质量管理体系，负责产线相关变更控制、NC调查、CAPA等发起和闭环管理；
5、负责收集和分析产线数据，发现改进机会，解决生产工艺质量问题、提升生产效率；
6、配合研发部门开展工艺验证，能够起草验证方案和报告；
7、完成部门内其他相关工作。

任职条件：
1、本科及以上学历，有三年以上相关工作经历，理工类专业优先；
2、熟悉三类植入类产品相关工艺知识优先；
3、熟悉IE和精益生产工具；
4、熟悉医疗器械生产要求的法规和质量体系优先；
5、具备良好的组织协调、沟通、抗压能力。