岗位职责: 1、支持公司产品推广,进行客户端的关于CCS污染控制相关程序的培训2、CCS污染控制中以清洁消毒、个人防护、清洁验证、环境检测、VHP消毒为主展开讨论3、结合污染控制相关产品应用进行培训4、GMP迎检的培训,FDA 欧盟 GMP检查过程中的缺陷项分析、交流5、无菌操作相关培训、微生物控制策略培训6、企业预审计支持工作7、相关验证类文件的起草与编写8、相关SOP文件的起草与编写9、在项目执行和项目竞标过程中拜访客户,维护客户关系10、展会以及内部研讨会期间根据需要做展示和陈述11、技术型软文的编写12、内部培训工作任职要求 :1、具有5年以上无菌制剂生产或管理经验2、参与过企业清洁消毒SOP的起草和执行3、参与过FDA 欧盟审计优先4、有企业CCS体系建立经验优先5、有GMP培训或咨询经验优先