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产品研发工程师
6千-1万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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良渚生命科技小镇

公司信息
杭州杰毅生物技术有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责基于分子生物学技术(NGS技术/CRISPR技术/qPCR技术)产品的开发或工艺优化;承担产品定型后的性能验证工作,承担实验方案的拟定、技术攻关、实验操作及数据分析整理。
2、负责所承担产品的转化工作,对产品的工艺不断优化改进;承担产品生产工艺、质检参考品及质检标准的制定,撰写整套相关文件。
3、可接受出差,具备独立开展临床试验并能协调临床点的相关工作。
4、负责所承担产品的备案/注册资料等体系文件编写工作。

任职要求:
1、具有医学、生物学或相关专业本科及以上学历;
2、有IVD行业试剂研发经验的优先;熟悉IVD产品开发的法律法规,熟悉13485管理体系的优先。
3、具有GCP临床试验项目经验者优先。
4、1年以上相关工作经验,优秀的应届毕业亦可。
5、较高的执行力和学习能力;
6、工作认真细致、积极主动,沟通协调能力佳。

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