岗位职责：
1.基于客户的需求，结合产品使用工况，参照GMP/BPOG/PDA/药典/技术指南等法规指南要求，设计生物制药一次性使用系统（滤芯/膜包/硅胶管/储液袋/接头等）工艺验证方案并实施验证（验证内容包含化学兼容性、可提取物/浸出物等项目）；
2.运用GC-MS、LC-MS或ICP-MS等分析仪器对已知或未知可提取物/浸出物进行定性定量分析，包含分析方法开发建立、方法学验证、图谱解析、物质结构鉴定、迁移量测定；
3.负责中英文验证方案报告的编写/审核；
4.负责仪器设备的日常维护与保养及异常问题的排查与解决。

任职要求：
1.本科或本科以上学历；分析化学、制药工程、化学、生物或高分子材料相关专业；1年以上药厂实验室或过滤行业分析经验或第三方实验室仪器分析经验
2.熟悉国内外GMP法规、ChP、USP、EP、ICH等制药、食品行业相关国内外法规、标准或指南性文件；
3.熟悉HPLC/LC-MS、GC/GC-MS、ICP-MS、FTIR、UV、TOC等分析仪器原理及操作，了解分析方法验证者优先；
4.有一定的英语沟通能力，能熟练阅读英文文献和法规文件；
5.工作严谨规范，能够较好的践行制药行业GMP要求的数据完整性；
6.对药包材、一次性系统组件、食品包装材料相容性/可提取物研究有一定了解者优先。