岗位职责:1.负责公司原材料到各种过程与成品的产品监视、测量和验收标准的制定与更新,做好记录的管理与控制。对批记录进行审核与规范。2.负责培训并指导现场检验员做好检验工作,确保检验操作符合要求3.组织对品质异常,不合格品,现场不符合进行调查、评审与处理,并提出纠正与预防措施。4.配合研发与工艺进行工艺验证与确认5.负责对生产环境与现场规范进行监控,确保符合法规要求6.负责产品的质量情况的统计与汇报,并提出有效改进建议7.负责对计量器具进行管控。8.组织召开不合格过程会议,并记录、推进解决。招聘要求:1.大专及以上学历,2年以上医疗器械相关工作检验。2.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系。能编制质量相关三级文件与表单。3.熟悉品质管理方法,具有现场品质管理经验。4.对工作认真仔细,有高度责任心,具有一定的沟通协调能力,独立工作能力,有团队配合与服务意识。5.有现场审核通过经验者优先,有ISO13485内审员证优先。