工作职责:
1. 实验室建设阶段岗位职责
1.1 参与包含但不限于微生物相关设备的验收，包括URS起草、设备验证、校验等相关工作；
1.2 参与厂房设施、公用系统、微生物方法等验证相关工作；
1.3 参与QC实验室微生物相关检测工作；
1.4 协助完成微生物相关方法验证工作；
1.5 执行上级交办的其他相关工作。
2. 商业化阶段岗位职责
2.1 负责进厂物料、制药用水和中间产品、出厂成品检验；
2.2 负责洁净厂房的环境监测；
2.3 配合实验室偏差、OOS/OOT的调查；
2.4 负责进厂物料和出厂成品的微生物、无菌等相关检验；
2.5 负责微生物相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁；
2.6 负责执行6S，GMP及EHS；
2.7 配合参与实验室数据完整性；
2.8 执行上级交办的其他临时工作。
任职资格:
1. 教育背景：本科以上，微生物相关专业；
2. 工作经验：三年以上制药企业微生物检测工作经验；
3. 专业技能：熟悉GMP基本理念、制药企业质量管理，熟练实验室微生物、无菌等项目分析检测，掌握微生物相关设备原理、EHS等工作；
4. 法规要求：熟悉中国药典，USP，EP等主要法规的相关要求，及相关行业指南要求。