工作内容：
负责医疗器械的注册工作，包括资料收集、审核、跟进和归档等流程。
主要职责：
- 负责公司医疗器械注册项目的具体执行，确保项目按时完成；
- 负责与监管机构沟通，了解医疗器械注册的最新动态和政策，为公司提供有效的指导；
- 负责公司医疗器械库的管理，确保库中设备符合国家法规和公司规定；
- 审核、录入和跟进医疗器械注册申请，确保申请信息完整、准确、合规；
- 对医疗器械的生产、经营和进口进行合规性审查，防范相关风险；
- 参与公司研发项目的技术审评，提供专业医疗器械知识，为研发提供支持。
职位要求：
- 5年及以上医疗器械注册工作经验，本科以上学历；
- 熟悉医疗器械注册流程，具备良好的沟通协调能力；
- 熟悉医疗器械行业法规和标准，具备良好的风险意识；
- 具备良好的团队合作意识，具备一定的抗压能力；
- 熟练掌握办公软件，了解数字证书及管理系统。