工作职责:
1、负责新产品设计开发，包括产品规范制订，原料选择，结构配方设计和工艺开发，风险分析等研发工作；
2、研发实验,根据产品设计及工艺开发方案,完成在研生物药械项目实验,收集、整理和统计实验原始数据,确保按计划完成任务；
2、技术转移,参与完成医疗器械新产品工艺技术转移,协同技术部完成在研产品的生产工艺放大至商业化规模,并协助完成相关生产工艺的验证；
3、参与药械研发平台的建设,整理输出药械研发模板,不断优化提升公司药械研发的技术和方案；
4、完成药械相关设备的维护校验、物料请购及文件管理,确保实验室正常运行。
任职资格:
1、学历/专业：高分子材料、生物陶瓷、生物材料等相关专业，硕士及以上学历；
2、任职经验：有生物制药或医疗器械企业工作背景，3年以上骨科行业经验，有人工骨等骨修复产品开发经验或产品全生命周期和项目获证经历优先；
3、专业知识和技能：
具备器械类产品研发经验
熟悉医疗器械、药械组合产品相关的国内、国际法规、标准
熟悉医疗器械生产流程
了解器械生产工艺开发、工艺验证、设备IQ\OQ\PQ基本流程
4、能力素质：具有良好的组织协调和沟通能力,工作积极主动,团队合作精神强
5、其他要求：具有骨科3类植入器械产品或者药械组合产品研发经验者优先