工作内容:负责公司医疗器械产品体系建立、完善及维护,确保体系的有效运行。负责撰写和审核体系文件,包括产品工艺文件、检验检测文件等。负责组织体系内各类培训,确保公司员工对体系的理解和掌握。主要职责:- 负责公司医疗器械产品体系建立、完善及维护,确保体系的有效运行;- 撰写和审核体系文件,包括产品工艺文件、检验检测文件等;- 负责组织体系内各类培训,确保公司员工对体系的理解和掌握;- 对体系进行跟踪、监控,及时发现并解决体系中存在的问题;- 协助完善公司医疗器械产品体系,适应公司新产品研发及生产需求。职位要求:- 本科以上学历,医疗器械相关专业;- 3年以上医疗器械行业体系工程师工作经验,有大型医疗器械公司工作经验者优先;- 熟悉医疗器械行业体系要求,具备良好的理论体系和实践经验;- 熟悉医疗器械生产流程,具备良好的质量意识;