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QA主管(细胞)
1-1.2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/25发布
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浙江省杭州市余杭区五常街道联创街188号贝达梦工场D座7-10层

公司信息
杭州瑞普基因科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.产品转化,跟进研发进度,组织相关工艺验证,并针对制备工艺、检验工艺进行审核和修正;
2.过程控制,收集、分析细胞产品相关数据,监控生产与检验过程,确保产品质量得到控制;
3.体系管理,依照药品要求,建立细胞产品实验与制备的全流程体系,并监督实行。能够兼顾了解公司其他相关体系,并予以融合;
4.内部培训,负责制订细胞产品质量体系基本知识、质量意识等相关培训,并组织完成;
5.文件控制,协助公司质量体系文件管理工作,负责产品相关受控文件的整理收档。
任职要求:
1.本科或以上,生物医药、化学、健康等相关专业;
2.5年或以上细胞产品相关行业质量管理经验;
3.沟通能力强,能够和各个部门交流;文字能力强,能够编写文件报告;
4.ISO9001内审员证书优先,有相关类型产品(NK,MSC,CIK等)临床经验为佳。

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