工作内容:负责医疗器械研发过程中的各项任务,负责或参与项目立项规划、材料选型、供应商筛选、注册文件拟写、生产制备、产品报证等全流程。主要职责:- 负责制定研发计划,并组织和协调研发过程中的各项任务;- 负责制定产品研发方案,并协同研发团队进行产品研发工作;- 负责对研发产品进行测试和验证,确保产品符合质量标准;- 负责材料选型和供应商筛选,并监督采购过程,确保采购材料符合研发需求;- 负责制定项目进度计划,并控制项目进度,确保项目按计划进行;- 负责撰写注册文件,确保注册文件的真实性和准确性;- 熟悉医疗器械研发的相关法律法规和标准,并确保研发过程符合相关法规和标准。职位要求:- 具有3年以上医疗器械研发工作经验,本科以上学历,生物、化学、材料等相关专业;- 具有敷料类医疗产品研发工作经验;- 熟悉医疗器械研发的相关法律法规和标准,具备一定的质量控制经验;- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同部门进行有效沟通;- 具备良好的书写能力并熟练使用相关专业软件;- 英语听说读写流利,能够阅读和理解英文文献。