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ISO13485医疗器械审核员
1.5-3万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/22发布
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下沙街道元成路211号铭扬数字文化产业园1幢410

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司杭州分公司

合资/500-1000人

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职位描述
职位描述:
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
3.根据客户需求,策划和提供专业培训等。

职位要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相近专业;(生物学或微生物学、化学或生物化学、计算机和软件技术、电气、电子、机械或生物工程、人体生理学、医学、药学、物理学或生物物理学等。);
2.在医疗器械或相关领域(如医疗器械领域的工业,医疗保健,审计或研究或其相关领域)至少四年的全职工作经验;
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等;
4.有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等;
6.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差;
7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。

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