岗位职责:1.根据GMP要求对生产进行管理,保证产品质量不断提升,出货产能完成率不低于98%,月产能不低于95%。2.故障生产单位的成本控制,确保物料平衡和控制,不断降低成本,控制物料损耗率≤3%3.安排车间生产任务,追踪生产计划的完成情况,确保及时入库。4.负责对生产过程涉及人员进行必要的培训,以保证从事相应岗位人员满足岗位要求,确保生产批记录完成有效。5.负责按生产计划组织生产,并保证所有的过程处于受控状态,以确保产品质量。6.负责对生产环境的控制,按法规有关的要求合理设置人流与物流,以确保满足生产要求,并保持安全、文明、清洁的生产现场,确保符合质量体系要求。7.掌握医疗器械监督管理条例等相关法律法规的要求开展监督检查,确保各项工作合法合规要求:1.有1年以上相关行业生产现场管理工作经验。且具有质量管理的实践经验,能正确判断和处理生产管理和质量管理中发生的问题2.资格证书要求:有硬件工程师更佳,无硬性要求3.产品知识、质量知识、QC专业技能,熟悉医疗器械相关法规4.有较强的语言表达和沟通能力,熟悉5S,对ISO、GMP质量体系有一定的了解。