岗位职责：13
1、根据上级要求，负责制定分项目工作计划，组织助理研究员或实验员制定相关实验方案并具体实施，按时完成项目任务。
2、根据实际需要，对中试或相关小试实验过程中出现的问题及时组织技术人员分析讨论采取措施，确保不影响项目进展。
3、根据药品注册核查要求，负责收集、整理工艺开发和中试生产相关数据，编写相关文件和资料。
4、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求，负责新装备的调研、选型工作，以提高生产装备的技术水平。
5、根据公司的整体战略规划，具备项目管理的能力，快速推进项目计划和实施进度，保证项目顺利进行。
6、熟悉GMP、GLP管理规范，保证小试、中试及放大等过程有效合规。
7、指导纯化实验及相关技术工作，指导现场解决实验过程中出现的各项异常问题。


任职要求：
1、硕士及以上学历，生物/制药工程、药学、化学等专业；
2、3年以上纯化相关工作经验（有重组蛋白、多肽及胰岛素纯化研发工作经验者优先）；
3、熟悉国内外生物制品相关的各类法规政策（有国内外IND、NDA、ANDA、DMF申报经验者优先）；
4、有项目管理工作经验者，优先考虑；
5、具备良好的沟通能力、协调能力和分析判断能力。
6、熟悉高低压层析原理及设备。