岗位描述：
1.负责监督实验室质量活动GMP执行情况，定期对QC现场巡检，负责对实验室数据完整性审核；
2.负责对实验室样品、试剂、培养基、标准品、稳定性留样等使用情况和台账监督审核；
3.负责对仓库、水系统、EMS系统定期监督；
4.负责批记录，以及其它辅助记录审核；负责审核方法验证方案/报告，监督委托检验；
5.参与实验室、公用系统异常事件如OOS、偏差等调查
6.参与内部自检及接受外部审计实施；
7.完成上级领导交办的其他工作；协助本部门人员完成本部门各项工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医学、生物、药学相关专业；有IVD行业工作经验5年以上；
2、有生物制品QA工作经验，喜欢现场工作，具备一定的医疗器械现场法规知识；
3、能熟练操作WORD/EXCEL等。