1：全面负责公司的质量管理体系，使其符合行业法规要求及公司的质量方针政策。包括：文件控制，变更控制，供应商质量管理，投诉管理（CAPA），内审程序，验证主计划（设备验证，工艺验证，产品验证，灭菌及测试方法等）。
2：负责所有生产批次和供应商来料质量管控，且负责对批次文件和测试的质量审核与把控。
3：负责客户管理。包括：客户审核，客诉，纠正措施，质量协议，客户要求事项的部门协同，以及监管机构的审核等。
4：负责团队的人才招聘，人才发展，绩效管理等。
5：负责协同管理评审的过程，包括控制计划的推进实施，监控质量管理体系，生产制造体系，供应链体系的运行状况等。
6：负责和国外相关团队保持日常沟通。
7：其他年度目标内的工作职责。

任职条件：
1：最重要的条件是同时具备药厂质量工作背景熟悉GMP法规，及医疗器械耗材的质量控制经验熟悉ISO13485体系。
2：本科及以上学历，理工科专业（生物工程、生命科学等相关专业优先）。
3:：8年左右的行业工作经验，生命科学，生物工艺领域优先，其次医疗器械耗材。
4：有3年以上质量体系设计，开发，管理的经验。
5：熟悉ISO13485，cGMP。
6：英文听说熟练，能和国外团队沟通。