1.主要职责
1.1 主导与分析方法开发及转移相关的药政法规跟踪及学习；
1.2 主导分析方法开发和转移验证过程中的风险评估；
1.3 主导完成技术转移过程中的共性问题梳理，持续优化技术转移流程和模式；
1.4 审核技术转移过程中的偏差调查、预防纠正措施和变更控制；
1.5 主导本部门起草的技术转移相关文件签出；
1.6 主导对本部门员工的培训；

2.任职资格
2.1 教育背景：药学或相关专业，本科及以上学历；
2.2 工作经验：五年以上生物制品相关经验及人员管理经验；
2.3 专业技能：较强的生物制药知识背景，熟悉技术转移等相关法规及工作；
2.4 培训要求：接受过EHS、GMP、产品知识、生产管理或专业技能、绩效管理、团队建设和人才培养、公司规章制度和企业文化等培训；
2.5 综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同公司企业文化，熟悉公司管理和内部运作。