1、熟悉GMP等相关法规，审核上市产品的工艺规程、工艺验证、清洁验证等相关的方案/报告等。
2、对公司产品委托生产的全过程进行指导和监督。
3、审核公司在研产品试验批、工艺验证批的方案及报告等。
4、参与并指导上市前的所有生产活动，确保产品上市后生产工艺稳定、可靠。
5、配合公司采购部，做好上市/在研产品的生产（检验）相关物料管理。