职责: 1、负责药品生产现场质量活动的日常监督管理及文件审核,确保其符合GMP法规要求; 2、负责批生产记录的审核,确保其符合产品放行要求; 3、参与生产部门偏差、投诉的调查,协助CAPA的制定,跟进并确保CAPA的落地性和有效性; 4、跟进生产部门验证实施,确保其与方案的一致性; 5、负责生产质量相关评价工作(产品年度评价、可见异物分析等),确保其准确性和客观性。 6、负责现场巡查、成品取样及外观检查工作。【注:该岗位需中、夜班值班】: 周期性值班,根据车间生产安排, (中班16:00-24:00,夜班24:00-8:00), 要求: 1、大专以上学历,药学相关专业,35周岁以下; 2、熟练掌握GMP法规,具有GMP现场核查经验,3年药品生产或质量管理一线工作经验者优先; 3、具有良好的组织协调能力和沟通能力,爱岗敬业(能接受中、夜班值班)。