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质量总监
40-60万/年
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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公司信息
世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、质量管理:
A.全面负责集团公司、生产公司、经营公司的质量管理体系策划、建立、运行、维护和持续改进,宣传质量文化,提升企业质量意识;
B.2.全面负责集团公司、生产公司、经营公司法规事务,确保符合医疗器械法律法规和相关监管要求;
2、注册管理:全面负责企业的注册事务;
3、部门目标管理:全面协调组织企业内部外部各种资源,确保实现企业目标和部门目标;
4、团队管理:全面负责质量和注册团队的人员规划、培养、储备及优化,建设高效高潜力的团队。
5、其他工作:为企业法规、质量、注册等方面问题提供全局、适宜、有效的解决方案,并主导/策划措施的推进;
任职要求:
1、本科及其以上学历,生物,医学等相关专业
2、10年以上医疗器械/体外针对试剂领域法规类工作经验,5年以上管理经验;
具有跨国企业或国内知名企业工作经验者优先
3、ISO13485内审员证书
4、熟练地英语阅读和写作能力;良好的沟通能力和管理能力

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