岗位职责:1、质量管理:A.全面负责集团公司、生产公司、经营公司的质量管理体系策划、建立、运行、维护和持续改进,宣传质量文化,提升企业质量意识;B.2.全面负责集团公司、生产公司、经营公司法规事务,确保符合医疗器械法律法规和相关监管要求;2、注册管理:全面负责企业的注册事务;3、部门目标管理:全面协调组织企业内部外部各种资源,确保实现企业目标和部门目标;4、团队管理:全面负责质量和注册团队的人员规划、培养、储备及优化,建设高效高潜力的团队。5、其他工作:为企业法规、质量、注册等方面问题提供全局、适宜、有效的解决方案,并主导/策划措施的推进;任职要求:1、本科及其以上学历,生物,医学等相关专业2、10年以上医疗器械/体外针对试剂领域法规类工作经验,5年以上管理经验;具有跨国企业或国内知名企业工作经验者优先3、ISO13485内审员证书4、熟练地英语阅读和写作能力;良好的沟通能力和管理能力