主要工作内容
1) 负责制剂生产过程在线监督检查；
2) 负责对制剂生产相关样品的送样、交接工作；
3) 检查制剂生产车间GMP执行情况，包括车间现场、车间文件体系等；
4) 负责本岗位相关的SOP的起草或升级，审核车间质量体系文件；
5) 负责制剂产品放行过程相关记录的审核；
6) 参与生产车间的工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等产品相关的验证工作，审核相应的方案和报告；
7) 参与制剂产品生产过程相关的偏差、变更、OOS/OOT的调查及评估；
8) 收集和整理产品年度质量回顾报告中需要的产品信息，编写产品年度质量回顾报告；
9) 参与公司自检实施，并跟踪整改情况。

任职要求
1) 医学、生物、药学、工程等相关专业本科学历。
2) 三年以上制药企业相关工作企业，其中两年以上制剂生产质量管理经验；熟悉GMP法律法规和无菌制剂生产工艺。
3) 具备较强的文字及数据分析能力，熟练使用Word、Excel、PowerPoint 等办公软件。
4) 具有良好的语言表达与沟通能力，有团队合作精神，热爱本职工作，有责任感，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。