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分装操作员
6千-1.1万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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临鸿东路888号

公司信息
远大赛威信生命科学(南京)有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1.按要求完成制剂半成品分装相关工作;
2.协助完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行,确保本部门的数据完整性符合GMP要求。确保本区域的生产操作按照规定的SOP进行,并有记录可追溯。
3.协助本区域工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施,定期开展质量风险交流、风险回顾工作,并审核车间质量风险管理工作。
4.协助本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估;
5.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析;
6.协助本部门的设备选型和设计确认,审核设备设施改造需求和方案;
7.参与GMP自检和相关的外部审计。
任职要求:
1.本科及以上;药学、生物技术、生物工程等相关专业;
2.具有5年以上生物疫苗或制药企业生产管理经验,了解GMP等疫苗生产质量相关法规要求,熟知疫苗生产半成品配制工作和无菌操作要求;接受过GMP符合性检查或注册现场核查;
3.具有较强的组织协调及沟通能力,较强的学习能力,具有团队精神与协作能力。
4.能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。

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