工作职责:1.负责制剂车间半成品灯检和包装入库相关的工作;负责岗位人员的培训和考核;2.负责完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行,确保本部门的数据完整性符合GMP要求。确保本区域的生产操作按照规定的SOP进行,并有记录可追溯。3.负责组织本区域工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施,定期开展质量风险交流、风险回顾工作,并审核车间质量风险管理工作。4.负责本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估;5.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析;6.负责本部门的设备选型和设计确认,审核设备设施改造需求和方案;7.参与GMP自检和相关的外部审计。8.参与部门相关的验证风险评估,审核验证主计划。审核车间专业设备、仪器的验证文件、工艺验证和清洁验证文件。任职要求:1.本科及以上;药学、生物技术、生物工程等相关专业;2.具有8年以上生物疫苗企业生产管理经验,熟知GMP等疫苗生产质量相关法规要求,熟知疫苗生产半成品灯检和包装入库,熟悉药品电子监管码操作流程;接受过GMP符合性检查或注册现场核查;3.具有较强的组织协调及沟通能力,较强的学习能力,具有团队精神与协作能力、培养人才能力。4.英语四级及以上;能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。