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包装灯检主管
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/28发布
五险一金定期体检年终奖金专业培训绩效奖金餐饮补贴员工旅游交通补贴节日福利带薪年假周末双休

临鸿东路888号

公司信息
远大赛威信生命科学(南京)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
工作职责:
1.负责制剂车间半成品灯检和包装入库相关的工作;负责岗位人员的培训和考核;
2.负责完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行,确保本部门的数据完整性符合GMP要求。确保本区域的生产操作按照规定的SOP进行,并有记录可追溯。
3.负责组织本区域工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施,定期开展质量风险交流、风险回顾工作,并审核车间质量风险管理工作。
4.负责本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估;
5.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析;
6.负责本部门的设备选型和设计确认,审核设备设施改造需求和方案;
7.参与GMP自检和相关的外部审计。
8.参与部门相关的验证风险评估,审核验证主计划。审核车间专业设备、仪器的验证文件、工艺验证和清洁验证文件。
任职要求:
1.本科及以上;药学、生物技术、生物工程等相关专业;
2.具有8年以上生物疫苗企业生产管理经验,熟知GMP等疫苗生产质量相关法规要求,熟知疫苗生产半成品灯检和包装入库,熟悉药品电子监管码操作流程;接受过GMP符合性检查或注册现场核查;
3.具有较强的组织协调及沟通能力,较强的学习能力,具有团队精神与协作能力、培养人才能力。
4.英语四级及以上;能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。

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