岗位职责：协助生产总监进行部门对内及对外的工作沟通协调。
1.负责生产计划和生产指令的制定和审批完成；负责部门人员的培训和考核；
2.负责组织生产部相关GMP文件的起草、修订和执行，确保本部门的数据完整性符合GMP要求。审核生产部门的相关文件和拟定的工艺规程以及批生产记录；
3.建立和审核各项生产流程和管理制度；
4.负责组织本部门工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施，定期开展质量风险交流、风险回顾工作，并审核车间质量风险管理工作；
5.负责本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估；
6.按照质量部统一要求完成年度报告所需的相关数据、信息以及年度产品质量回顾分析；
7.负责本部门的设备选型和设计确认，审核设备设施改造需求和方案；
8.参与GMP自检和相关的外部审计；
9.参与车间相关的验证风险评估，审核验证主计划。审核车间专业设备、仪器的验证文件、工艺验证和清洁验证文件；
10.汇总编写生产、质量相关的统计和汇报材料；
11.管理洗衣中心、称量中心的工作。
任职要求：
1.本科及以上；药学、生物技术、生物工程等相关专业；
2.具有10年以上生物疫苗企业生产管理经验，熟知GMP等疫苗生产质量相关法规要求；接受过GMP符合性检查或注册现场核查；
3.具有较强的组织协调及沟通能力，较强的学习能力，具有团队精神与协作能力、培养人才能力；
4.英语四级及以上；能熟练操作Word、Excel、Powerpoint等办公软件。