工作职责:1.为临床试验项目提供数据处理和分析方面的服务,包括但不限于产生及审核数据集、表格、图形和列表等; 2.参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案(protocol)、统计分析计划 (SAP)、病例报告表 (CRF)等; 3.参与准备编程相关文档,包括但不限于编程计划、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)等; 4.编写SAS程序产生数据集以及表格、数据列表和图形等; 5.协助核查数据问题; 6.参与外包项目的合同审核和质控工作;7.与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付; 8.帮助开发SAS宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程。任职资格:1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。2.至少两年以上SAS编程经验,有CRO工作经验者优先考虑。3.统计基础知识扎实,熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。4.了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。 5.熟悉CDISC数据标准,有参与项目递交到监管机构的经验者优先考虑。 6.掌握计算机基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用;有R、Python等经验者优先考虑。7. 具备一定的英语读写基础。