岗位职责：
1.与研发部门进行医学策略探讨，能够独立对临床方案、ICF、研究报告、研究者手册及相关文档进行撰写；
2.负责医学监查计划的撰写，并且根据医学监查计划，对入排标准、合并用药、合并非药物治疗、实验室化验、实验室检查、DLT、 MTD、下周期给药前合格性评估、疗效评估和不良事件等医学审核；
3.负责对临床执行的方案违反（未按照方案进行操作的违反情况）进行审核并给出评价；
4.对临床中心及团队进行医学等培训，如研究方案、相关治疗领域的培训，在项目启动后，对运营团队在执行方案中遇到的任何医学问题予以解答；
5.对CSR进行医学审核，包括医学术语编码，事件评估，提供对事件及SUSAR病例的判断，完成CSR的随访。与研究者进行沟边，处理CSR中数据的质疑，包括质疑的提出、审核及发送；
6.对医学及临床中心内部及公司其他相关部门提供医学工作支持；独立拜访及维护KOL关系；
7.协助制定/修订部门标准操作规程，并监督遵守执行；
医学团队（医学写作、医学监查）的管理以及与公司其他各职能部门之间的协调和合作；协助医学团队内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。
任职资格：
1.学历：硕士及以上学历
2.专业：临床医学、药学相关专业
3.工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司3-5年及以上临床研究项目医学支持工作经验，有1.1类新药研发项目医学撰写/支持工作经验者优先
4.知识/技能：了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。
5.外语程度：CET-6
6.计算机能力：良好的电脑技能
7.出差频率： 偶尔出差
8.其他：较强的学习力，对医学工作充满热情，自驱力强，良好的逻辑分析判断能力；能适应快节奏与高强度的工作。
工作地点：上海-浦东新区 张江临丰生物医药科创园 10号楼
杭州市临平区兴中路贝达药业股份有限公司4号楼