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固体制剂研究员
1.3-1.8万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/18发布
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药闻科技园-东门7幢

公司信息
浙江和泽医药科技股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.负责新产品的立项调研、立项报告及项目任务书的撰写;
2.进行仿制药的制剂开发,包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试工艺放大等;
3.负责项目制剂工艺研究方案的制订与变更,根据研制计划组织实施相关研究工作,负责项目的进度管理和质量管理;
4.领导项目组进行产品的制剂工艺开发,包括小试研究、放大试验、中试研究等,对于过程中出现的问题进行技术攻关,组织新产品工艺验证的技术交接,为新产品投产提供技术支持;
5.统筹管理整个项目组的工作,审查项目组人员的原始记录,汇总数据,根据注册申报要求完成CTD资料的撰写和修订以及相关文件的归档;
6.负责项目相关问题的沟通;对项目组成员给予指导、培训,并合理安排工作。

任职要求:
1.药物制剂或药学相关专业本科及以上学历;
2.本科至少5年以上,研究生至少3年以上仿制药研发工作经验,完成过至少1项研发申报项目,有固体制剂项目经验者优先;
3.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,熟悉新药制剂研究的相关操作和技术要求,能够独立进行工艺研究工作;
4.有良好的专业文献检索,能够独立撰写制剂部分申报资料;
5.具有化学药物制剂研发工作经验者优先考虑。

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