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研发项目经理
1.5-2万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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五常大道138号2幢4楼

公司信息
江苏默乐生物科技股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.组织本公司体外诊断试剂产品从项目立项,产品设计开发到转产全过程;
2.根据公司产品研发计划组织产品的研制工作,完成从项目立项.产品设计.工艺及主要原材料研究,产品性能评价,反应体系摸索,提升产品综合性能等过程的实验设计及实施;
3.指导完成产品转化过程中相关工作,解决产品生产过程中的相关问题;
4.配合注册部门组织完成产品资料编写等注册相关工作;
5.组建.管理体外诊断试剂研发团队,负责团队人员的技术指导与培养;
6.熟悉体外诊断试剂领域技术创新情况,持续对行业与主要品牌与产品进行分析,组织内部专利和项目申报;
7.实时关注与管控所负责产品研发进度,明确并解决项目研发过程中的技术难点和临床问题,确保产品研发工作能够及时完成
任职要求:
1.硕士及以上学历;医学、生物学或检验学等相关专业;
2.至少有3个完整二类或三类产品实现经验或者有1个销量过百万测试的一类产品实现经验和1个二类或三类产品实现经验,带领过至少4人的研发团队;
3.掌握医学或生物学基础知识,熟悉ISO13485质量管理体系;
4.英文资料阅读无障碍;中英文撰写能力强。

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