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医疗器械QA专员
8千-1.3万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/25发布
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经济开发区鸿发路292号(3号楼3楼)

公司信息
浙江医高医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、组织推动质量体系要求的落实,维护和监督体系运行,并向部门领导做汇报;
2、组织和开展品质的工作,行使质量管理和监督职能,包括文件管控,评审质量管理体系文件,质量目标分解、收集与跟踪,主导内外部审核,管理不合格品等,在内部具有对体系合规合产品质量方面要求其改进的权限;
3、按照产品工艺要求建立产品质量标准,开展检测工作;
4、参与产品设计开发各阶段的评审;
5、支持生产合产品放行,原材料/辅料的检验放行,生产过程监控,生产记录审核,变更控制,确保完整准确,按时合规;
6、与研发、生产等部门保持高度同频,以落实质量管理体系要求;
7、完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1、大专及以上学历,质量工程或相关专业优先;
2、2年以上医疗器械行业QA经验;
3、熟悉13485体系要求,善于思考,具备较强的逻辑思维能力,能够解决一定日常工作中的不同意见和冲突。

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