岗位职责:1、组织推动质量体系要求的落实,维护和监督体系运行,并向部门领导做汇报;2、组织和开展品质的工作,行使质量管理和监督职能,包括文件管控,评审质量管理体系文件,质量目标分解、收集与跟踪,主导内外部审核,管理不合格品等,在内部具有对体系合规合产品质量方面要求其改进的权限;3、按照产品工艺要求建立产品质量标准,开展检测工作;4、参与产品设计开发各阶段的评审;5、支持生产合产品放行,原材料/辅料的检验放行,生产过程监控,生产记录审核,变更控制,确保完整准确,按时合规;6、与研发、生产等部门保持高度同频,以落实质量管理体系要求;7、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、大专及以上学历,质量工程或相关专业优先;2、2年以上医疗器械行业QA经验;3、熟悉13485体系要求,善于思考,具备较强的逻辑思维能力,能够解决一定日常工作中的不同意见和冲突。