岗位职责:1、 根据部门的注册计划,按时完成临床试验单位的选择、临床试验方案的起草制定、临床基地和伦理申请资料、临床试验备案、临床试验启动、临床试验过程监察,总结报告撰写等工作;并确保资料、信息符合相关政策和法规要求;2、 即时关注医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化,并即时进行评估、汇总和反馈;3、 根据公司其他部门需求,及时办理特殊药品进出口许可证和医疗器械出口销售证明;4. 配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系,有效利用政府和临床单位资源平台;5. 完成上级临时交办的任务。任职要求:1、 本科及以上学历,生物工程或医学检验等相关专业,1年以上ivd临床监查工作经验;2、 工作认真仔细和责任心;能吃苦耐劳,能适应出差以及良好的抗压力;3、 有较好的语言表达和沟通能力,熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件;4、性格有热情开朗,脚踏实地,希望能长期稳定从事这份工作。