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临床监查员
7千-1.2万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/18发布
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乔新路383号

公司信息
杭州奥泰生物技术股份有限公司

创业公司/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 根据部门的注册计划,按时完成临床试验单位的选择、临床试验方案的起草制定、临床基地和伦理申请资料、临床试验备案、临床试验启动、临床试验过程监察,总结报告撰写等工作;并确保资料、信息符合相关政策和法规要求;
2、 即时关注医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验和临床试评价相关法规政策和要求变化,并即时进行评估、汇总和反馈;
3、 根据公司其他部门需求,及时办理特殊药品进出口许可证和医疗器械出口销售证明;
4. 配合部门经理维护、拓展政府及临床单位关系,有效利用政府和临床单位资源平台;
5. 完成上级临时交办的任务。

任职要求:
1、 本科及以上学历,生物工程或医学检验等相关专业,1年以上ivd临床监查工作经验;
2、 工作认真仔细和责任心;能吃苦耐劳,能适应出差以及良好的抗压力;
3、 有较好的语言表达和沟通能力,熟悉Word、Excel、PowerPoint等基本办公软件;
4、性格有热情开朗,脚踏实地,希望能长期稳定从事这份工作。

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