岗位职责：
1.负责项目可行性分析、全程参与制定大分子管线分析控制策略，方法及流程周期等；
2.带领分析团队为研发项目提供全方位的支持，确保工艺开发、产品放行检测和产品表征分析所需的分析方法学得到有效开发和实施，包括分析方法学的开发、质量研究、稳定性研究、方法确认、方法验证及方法转移等关键任务，以确保高质量的分析结果和项目的顺利推进；
3.建立、完善和持续优化分析平台，包括设备、人员配置和文件体系建设；
4.负责带领分析团队进行对大分子药物研发相关日常样品的分析检测工作；
5.监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；
6.负责部门内员工的培训和人才培养，制定并实施考核制度，以提升团队整体技术水平和工作效率。
7.负责确保分析方法开发和分析数据，满足国内和国际监管机构的合规需求。
8.负责分析方法相关IND及BLA申报资料撰写、审核及现场核查迎审。

任职资格：
1.具有药物分析、分析化学等相关专业硕士及以上学历，拥有至少8年以上分析方法开发领域的工作经验；
2.能够独立负责并组织开展项目分析方法开发和申报，至少有5年带领项目团队工作经验；
3.在生物分子分析的两个及以上模块（如理化、表征、生化等）具有丰富的实践经验，能够灵活运用多种分析技术解决实际问题；
4.熟悉药物研发整体流程和相关技术指导原则；
5.具备良好的沟通、协调能力和及时解决问题的能力。