一、 设备维护与管理：
1、参与设备的选型，负责开箱验收，编制设备安装方案，负责完成IQ和OQ1，并建立设备台账。
2、编写设备管理与维护流程，检查设备使用状况，控制维保计划和费用；
3、对设备故障进行维修，确保设备恢复正常使用；
4、制定和实施设备的预防性维护保养计划，确保设备的正常运行；
5、负责对设备故障进行统计、分析，提出改善方案，提高设备的稳定性及效率。
6、组织制定监测设备计量计划、实施计量活动，保证计量工作的有效实施。
二、 工艺优化与技术支持：
1、对设备的运行数据、维修数据进行分析，评估设备状态和性能，探索并进行改进；
2、通过改进解决生产过程中遇到的技术问题，提升生产效率和产品质量及安全水平。
三、 质量管理：
1、遵守质量规范，完成质量相关流程活动，如审计、变更管理、偏差处理等。
2、对生产过程中的设备问题进行分析和处理，确保产品符合质量标准。
四、 安全管理：
负责设备的安全管理，确保设备无安全隐患，避免安全事故。
五、 其他职责：
1、对同事进行设备维护知识的培训和分享。
2、协助其他部门完成相关工作，完成上级交办的临时任务。
六、所需技能和资格要求
1、专业知识：专业领域：
1）、具备良好的故障分析及解决能力；
2）、对电气回路、机械图纸有一定识别分析能力。
3）、熟悉质量体系相关知识；
4）、熟悉设备相关知识。
2、非专业领域：
1）、熟练操作office、CAD等办公软件、数据管理方面工作；
2）、具有较强的组织能力，执行力强。
3、工作经验：大专及以上学历，有医疗器械企业设备管理相关工作经验者优先。
4、技能要求：持有电工证和计量员证书，具备分析问题和解决问题的能力。