工作职责:
负责生产设备确认文件的起草。
负责处理部门引起的偏差、变更、CAPA的处理。
负责组织生产设备、公用系统年度回顾。
负责设备档案，设备台帐及特种设备的管理。
负责组织设备部相关管理文件及SOP文件的起草、审核、修订及复审工作；
负责设备部GMP文件文档上传工作；
负责设备部记录及文件的发放、收回及归档工作；
负责组织设备部GMP培训工作；
参与公司内部GMP自检工作；
任职资格:
1学历： 本科
2专业：制药以及设备相关专业
3工作经验/行业经验/本岗位经验： 3年以上制药（原料药）行业工作经验
4知识/技能：熟悉 GMP 相关知识/熟悉设备管理工作流程
5外语程度： CET4
6计算机能力： 熟练操作office 软件
7出差频率： 根据工作需要出差