岗位职责
1.负责起草抗体生产工厂QC、生产、工程相关验证方案、执行验证活动和起草验证报告；
2.负责相关的各项验证报告、验证记录的审核工作；
3.起草及维护区域/专题验证计划；
4.起草及维护验证管理程序及SOP ；
5.负责厂区的验证活动（如厂房公用系统设备确认，计算机化系统验证，清洁确认等）的执行和管理；
6.负责验证执行中的偏差的调查及纠正。

任职要求
1.大学本科以上学历，医药学或相关专业，具有3年以上无菌药品生产工厂的验证工作经验；
2.熟悉药企GMP验证开展工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；
3.有较强的英文读写能力，逻辑思维能力强；
4.组织、沟通和协调能力优秀，强烈的团队合作精神。