岗位职责:1、参与公司质量控制实验室生化检测体系的建立,管理文件的起草、审核;2、负责产品相关内毒素、活性、抗生素残留、外源DNA残留的检测,必要时需有方法验证;3、对日常实验仪器QPCR、酶标仪等进行设备维护;4、负责参与实验室生化实验相关偏差、OOS、变更的调查评估,纠正预防措施的实施。任职资格:1、本科及以上学历,生物学、生物化学、药物分析或相关专业,硕士学历优先2、具备2年以上的质量研究或质量分析工作经验;硕士专业对口,有1年工作经验也可3、能熟练操作并维护大分子生化分析的相关设备,能够对实验结果进行总结和分析4、熟悉分析方法转移、确认、验证等相关法律法规、指导原则