职责描述：

1. 负责工艺、公用设备的维修及预防性维护。

2. 负责设备相关偏差、变更等文件的处理。

3. 负责公用系统验证文件编写及实施验证。

4. 协助部门领导制定各类设备维护计划并具体实施。

5. 负责设备生命周期的管理。

6. 配合物料采购和库房管理人员做好备品备件的申报、领用、入库等工作。

7.认真做好各项工作记录，并根据维修记录分析存在问题，及时进行解决。



要求：

1. 二年以上原料药或精细化工企业工作经验。

2. 简单掌握CAD、office系统。

3. 熟悉中国、欧盟及美国GMP法规中对设备确认及验证的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准；具备跨部门沟通的能力。