工作内容：
1.负责文件管理，包括文件审核、打印、分发、 修订、撤销、销毁等，组织文件的定期复审，保证其适用性。
2.负责体系维护，建立产品质量档案，负责质量档案的整理和归档。
3.负责供应商管理，对各资料进行审核，完成供应商准入，定期审核资料，及时整理临期资料。
4.协助各产品偏差、变更、CAPA的处理，及时跟进完成情况。能够运用风险管理工具，合理评估风险情况。
5.参与受托生产企业、供应商审计，评估质量体系、生产过程是否符合GMP要求。
6.审核产品上市前试验批、工艺验证批的各技术文件，参与并监督产品生产，确保生产过程合格。
7.对委托生产的全过程进行指导和监督，参与生产过程中出现的各种异常、生产事故、质量事故的调查和处理，制定预防措施并督促落实。
8.协助登记各品种放行数据，根据数据建立趋势分析，协助完成各类回顾。
9.完成上级交代其他工作事项
岗位要求：
1.大学专科及以上学历，药学或相关专业，至少3年以上QA工作经验；
2.熟悉药品GMP等法律法规，熟悉片剂、胶囊剂、乳膏剂等各种剂型，熟悉且可以适应药品持有人的工作特点。
3.工作认真负责，有担当，能吃苦耐劳，适应出差。
4.具有较强责任心和团队精神，良好的人际沟通和协调能力，善于分析问题解决问题。