工作职责:
1.新产品质量策划
2.风险源识别
3.模拟临床试验或找茬试验
4.输出质量标准准
5.输出过程及成品SIP
6.检查风险闭环
7.参与风险分析
8.参与TR技术评审
9.设计质量体系的完善
10.领导安排的基它工作
任职资格:
1.熟悉产品知识
2，熟悉IPD/设计开发流程体系
3.熟悉产品临床应用
4.熟悉设计验证方案的设计
5.SPC深度理解和运用
6.FMEA深度理解和运用
7.了解产品相关法规和标谁
8.具备很强的改善推动能力