岗位职责：
1．协助公司建立和不断完善QC实验室相关的质量管理体系，组织并指导部门建立质量管理体系，并根据法规不断完善和提高；
2．对QC实验室的日常操作进行审核和检查，确保所有实验活动都符合GMP规范和公司的质量标准；
3．组织并审核所有偏差、超标的调查与处理；
4．指导并监督验证的实施，审核方法学、清洁消毒、有效期等验证文件；
5．负责监督和审核GMP过程产生的各种原始数据，确保其始终满足数据完整性要求；
6．根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查；
7．根据公司政策和发展需要，完成上级交付的其它质量相关任务和工作。

任职资格
1．药学相关本科或以上学历，包括制药工程/生物化学/药物化学/药剂学等；
2．至少2年质量保证工作经验，有QC实验室质量保证经验的优先考虑；
3．熟悉中国，欧盟及美国GMP法规中对质量管理的要求，熟悉中国欧洲及美国药典，并熟悉其它适用的国际指南及标准的优先考虑；
4．具有中国监管部门、FDA和欧盟检查经验的优先考虑。