岗位职责：
1.全面负责企业GMP管理工作，分管QA、QC部门。2.负责质量体系持续运行；
3.负责委托生产产品质量管理，审核和批准产品的工艺规程，确保完成生产工艺验证等，对委托生产产品进行上市放行，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4.批准GMP文件、质量标准、验证方案/报告、变更、偏差、合格供应商等；
5.确保完成GMP自检；
6.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训等。
任职要求：
药学或者相关专业，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。从事过药品生产过程控制和质量检验工作，其中至少一年的药品质量管理经验，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。